Зіпсований Pfizer у Харкові: можуть бути винні датчики температури
Датчики температури з цієї партії проходять перевірку.
Вакцину Comirnaty виробництва Pfizer-BioNTech, яку транспортували до Харківської області з передбачуваним порушенням, відразу повернули на склад. Попередньо, винні датчики температури, остаточних результатів розслідування ще немає. Про це повідомили у МОЗ України.
У МОЗ також розповіли, що інші партії вакцин були прийняті без застережень.
"Дотримання температурних вимог (" холодового ланцюга "), визначених виробником, при зберіганні і транспортуванні вакцин у різних режимах, є однією з основних складових збереження якості продукту на всіх етапах його надходження до пацієнта. Вимоги та механізми дотримання умов "холодового ланцюга" затверджені відповідними наказами МОЗ України, гармонізованих з міжнародними стандартами", — пояснили чиновники і додали, що МОЗ ретельно стежить за дотриманням "холодового ланцюга".
"Маршрут вакцини" такий: вакцину з національного складу перевантажують у бокси для транспортування — транспортують у боксах у кузові автомобіля — відвантажують на регіональний склад — медичні працівники забирають вакцини зі складу в сумках-холодильниках. Протягом всього "маршруту вакцини" після її розморожування повинна бути збережена температура від +2 ° C до + 8 ° C, зокрема у кузові автомобіля.
У МОЗ кажуть, що під час перевірки проводиться подвійний моніторинг даних електронних приладів, які фіксують температурний режим (і у боксах, і у вантажному відділі автомобіля), зокрема показники температури, яку фіксували логери при транспортуванні вакцини.
За температурою стежать спеціальні датчики — логери. Електронний пристрій постійно з певними інтервалами фіксує температуру. Змінити або підробити ці дані неможливо, бо вони записуються на захищений носій.
"За попередніми результатами протоколу випробувань логерів виявлені відхилення їх показників від встановленого значення температури. Причини таких відхилень повинна встановити комісія. Про остаточні результати перевірки буде повідомлено додатково", — пояснили у МОЗ.
Також повідомляється, що логери з цієї партії проходять перевірку в акредитованому центрі стандартизації, метрології та сертифікації.
Раніше KHARKIV Today писав, що 30 червня 2021 року державне підприємство "Укрмедпостач" поставило до Харківського обласного аптечного складу 21 600 доз вакцини Comirnaty / Pfizer. Але у двох контейнерах (9360 доз) при транспортуванні не був дотриманий температурний режим. Зіпсовані вакцини відправили на карантин, після чого повернули ДП "Укрмедпостач".
