Харьковский фармзавод "Биолек" не подал документов на регистрацию вакцины
В Министерстве охраны здоровья не рассматривают варианта покупки российской вакцины Спутника V.
Харьковский фармацевтический завод "Биолек" не подал регистрационную форму и другие документы для регистрации российской вакцины от коронавируса. Министерство охраны здоровья Украины получило только заявление "Биолека". Об этом пишет "Страна" со ссылкой на министра охраны здоровья Максима Степанова.
"У нас есть поданное 6 января заявление украинской компанией "Биолек" на регистрацию. Но кроме этого - ни регистрационной формы, ни других требующихся документов они до сих пор не подали. Есть только одна бумажка под названием "Заявление на регистрацию", - отметил Степанов.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Второй харьковский завод готовится производить вакцину от коронавируса: уже идут строительные работы
По его словам, сейчас в перечне вакцин, которые постепенно будут поступать в Украину, российской вакцины нет и вероятно не будет. Это связано с недоверием к ней, поскольку нет соответствующих подтверждающих документов, в частности разрешения на проведение испытаний третьей фазы.
"Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение использования российского препарата "Спутник V" в экстренных случаях. Аргументировав свой отказ тем, что вакцина не соответствует минимальным критериям, в частности отсутствуют разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также из-за вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой. Мы не видели промежуточных результатов клинических исследований. Мы не видим исследований на безопасность в том виде, в котором их публикуют другие производители", - пояснил Степанов.
Как писал KHARKIV Today, 2 января Виктор Медведчук обнародовал документы, где харьковская компания просит Министерство охраны здоровья Украины разрешить регистрацию российской вакцины "Спутник V". Производство вакцины обещали запустить в начале 2021 года. Однако сама компания некоторое время молчала о своем намерении. 6 января на сайте "Биолека" опубликовали текст заявления о регистрации российской вакцины.
