15 июля, 2021 - 16:00

Испорченный Pfizer в Харькове: могут быть виноваты датчики температуры

В МОЗ обнародовали предварительные результаты проверки.

Датчики температуры из этой партии проходят проверку.

Вакцину Comirnaty производства Pfizer-BioNTech, которую транспортировали в Харьковскую область с предполагаемым нарушением, сразу вернули на склад. Предварительно, виноваты датчики температуры, окончательных результатов расследования еще нет. Об этом сообщили в МОЗ Украины.

В МОЗ также рассказали, что остальные партии вакцин были приняты без оговорок.

"Соблюдение температурных требований ("холодовой цепи"), определенных производителем, при хранении и транспортировки вакцин в различных режимах, является одной из основных составляющих сохранения качества продукта на всех этапах его поступления к пациенту. Требования и механизмы соблюдения условий "холодовой цепи" утверждены соответствующими приказами МОЗ Украины, гармонизированных с международными стандартами", — пояснили чиновники и добавили, что МОЗ тщательно следит за соблюдением "холодовой цепи".

"Маршрут вакцины" такой: вакцину из национального состава перегружают в боксы для транспортировки — транспортируют в боксах в кузове автомобиля — отгружают на региональный склад — медицинские работники забирают вакцины со склада в сумках-холодильниках. В течение всего "маршрута вакцины" после ее размораживания должна быть сохранена температура от +2 ° C до + 8 ° C, в частности в кузове автомобиля.

В Минздраве говорят, что во время проверки проводится двойной мониторинг данных электронных приборов, фиксирующих температурный режим (и в боксах, и в грузовом отделе автомобиля), в том числе показатели температуры, которую фиксировали логгеры при транспортировке вакцины.

За температурой следят специальные датчики — логгеры. Электронное устройство постоянно с определенными интервалами фиксирует температуру. Изменить или подделать эти данные невозможно, так как они записываются на защищенный носитель.

"По предварительным результатам протокола испытаний логгер выявлены отклонения их показателей от установленного значения температуры. Причины таких отклонений должен установить комиссия. Об окончательных результатах проверки будет сообщено дополнительно", — пояснили в МОЗ .

Также сообщается, что логгеры из этой партии проходят проверку в аккредитованном центре стандартизации, метрологии и сертификации.

Ранее KHARKIV Today писал, что 30 июня 2021 года государственное предприятие "Укрмедпостач" поставило на Харьковский областной аптечный склад 21 600 доз вакцины Comirnaty/Pfizer. Однако в двух контейнерах (9360 доз) при транспортировке не был соблюден температурный режим. Испорченные вакцины отправили на карантин, после чего вернули ГП "Укрмедпостач".